Dépêches

World Courier obtient la certification tant convoitée GxP au plan mondial avec l'accent mis sur les bonnes pratiques de distribution (BPD) et sur la gestion de la qualité

Dépèche transmise le 17 novembre 2009 par Business Wire

World Courier obtient la certification tant convoitée GxP au plan mondial avec l'accent mis sur les bonnes pratiques de distribution (BPD) et sur la gestion de la qualité

World Courier obtient la certification tant convoitée GxP au plan mondial avec l'accent mis sur les bonnes pratiques de distribution (BPD) et sur la gestion de la qualité

Stamford, Connecticut--(BUSINESS WIRE)--Combinant un examen approfondi des règles internationales de bonne pratique (GxP) et des normes de gestion de la qualité avec la mise en œuvre, avec succès, de procédures de conformité à l'échelle de l'entreprise, le réseau propriétaire de transport regroupant plus de 140 bureaux dans 50 pays au monde respecte toutes les normes nécessaires pour obtenir la certification GxP telle qu'elle s'applique au secteur du courrier et du transport.

Wayne Heyland, président-directeur général du groupe World Courier, a déclaré : « Nous pensons qu'aucune autre entreprise du secteur du courrier express international n'a pu atteindre la conformité GxP à une telle échelle. »

« GxP », un terme générique qui englobe les règles de bonne pratique en matière de qualité et les règlementations applicables dans de nombreux secteurs, dont l'industrie pharmaceutique, est conçu pour garantir la sécurité et l'intégrité des produits au cours des phases de fabrication, de contrôle, de stockage et de distribution. Bien que le secteur du transport et du courrier soit essentiellement concerné par les bonnes pratiques de distribution (BPD), il doit également se conformer à des exigences issues des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques du stockage (BPS).

Pour obtenir sa certification officielle GxP, World Courier a dû procéder à un examen complet de l'ensemble des directives et réglementations applicables, concevoir une politique GxP à l'échelle de l'entreprise, mettre en œuvre une série de procédures internes pour garantir une stricte conformité à des exigences précises et mettre en place une équipe mondiale de spécialistes de l'assurance qualité, pour piloter la qualité et assurer la conformité réglementaire du système global au niveau local, régional et au niveau de l'entreprise.

M. Heyland ajoute : « La force de notre organisation est une approche mondiale cohérente de la qualité et des procédures de qualité internes efficaces. Notre réelle proposition de valeur réside dans notre réseau mondial étendu de bureaux appartenant à la société, dédiés et spécialisés dans le transport de médicaments expérimentaux, d'échantillons biologiques et de fournitures apparentées. L'ensemble de notre personnel est formé universellement suivant les mêmes niveaux d'exigence et s'attache à fournir un service irréprochable pour soutenir les essais cliniques dans le monde entier. Ces attributs uniques nous permettent de concevoir et de piloter efficacement des normes GxP globales pour une conformité à une échelle réellement mondiale. »

Le docteur Ruediger Lomb, directeur mondial de World Courier chargé de la conformité qualité et technique, affirme que : « Dans l'environnement d'aujourd'hui où l'intensification de la surveillance réglementaire prévaut, le secteur biopharmaceutique demande l'application des normes de qualité les plus strictes afin de se conformer à l'ensemble des exigences réglementaires et éthiques. La conformité GxP à l'échelle mondiale est plus que jamais cruciale étant donné l'augmentation conséquente du nombre d'essais cliniques menés dans les pays en voie de développement, souvent dans des conditions difficiles. Nous mettons l'accent sur la bonne application au quotidien des systèmes et des procédures dans chacune de nos implantations – tant sur les marchés bien établis que sur des marchés nouveaux émergents – et pas seulement comme une solution “ponctuelle” pour des implantations sélectionnées. »

Le système de conformité GxP entièrement intégré de World Courier englobe le transport sous température dirigée de médicaments expérimentaux, d'échantillons biologiques et de fournitures auxiliaires ; des dépôts de stockage et de distribution de médicaments expérimentaux conformes aux BPF implantés sur onze marchés stratégiques et émergents ; et une équipe mondiale de spécialistes du transport sous température dirigée avec une expérience couvrant un éventail complet de solutions de confinement thermique.

Au travers de ce système, World Courier offre au secteur biopharmaceutique un réel contrôle du processus, en assurant l'intégrité et la stabilité des médicaments expérimentaux et des échantillons biologiques utilisés dans des essais cliniques à l'échelle mondiale, en garantissant la disponibilité de données vérifiables de manière autonome et en répondant aux besoins du secteur pour l'accréditation des fournisseurs et sous-traitants intégrés à leur chaîne logistique.

À propos de World Courier

Créée en 1969, avec un siège social implanté à Stamford dans le Connecticut (USA), World Courier est le plus important et le plus expérimenté transporteur spécialisé possédant son propre réseau de 140 bureaux répartis à travers 50 pays dans le monde, tous certifiés ISO-9001. World Courier est la référence mondiale pour les transports urgents et sous température dirigée, et est reconnu comme leader en solutions logistiques sur-mesure de transport sous température dirigée et en services à valeur ajoutée.

World Courier exploite également le premier réseau propriétaire intégré de sites de stockage de médicaments expérimentaux conformes aux BPF dans des implantations stratégiques et émergentes, avec des dépôts en Argentine, en Australie, au Brésil, au Chili, en Chine, en Colombie, au Mexique, au Pérou, en Russie et en Afrique du Sud.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Business Wire

Les plus belles photos d'avions
Canadair CL-600-2B16 Challenger 605 (A9C-ACE) Bombardier BD-700-1A11 Global 5000 (LX-RAK) Pilatus PC-12/47 (LX-JFM) Dornier Do-328-310 Jet (OY-NCL) Cessna 560XL Citation Excel (CS-DXI) Boeing 757-28A(WL) (G-OOBB)